Изофра спрей наз. 1.25% 15 мл 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗОФРА

Торговое наименование

ИЗОФРА

Международное непатентованное или группировочное наименование

фрамицетин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

100 мл содержат:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная

Описание

прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ

R01AX08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства не изучались.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;

- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения – не более 7 дней.

При использовании флакон следует держать вертикально распылителем вверх. Впрыскивание следует производить одновременным резким нажатием с двух сторон на центральную часть флакона.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Вспомогательные вещества

Препарат Изофра содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей назальный 1,25%.
По 15 мл препарата в белый непрозрачный флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащённый насадкой-распылителем с прозрачной и бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и закручивающимся колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Регистрационный номер

ЛП-№(001108)-(РГ-RU). Дата регистрации 04.08.2022. Дата решения 28.02.2025. Дата переоформления 14.01.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

П N015454/01. Дата регистрации 15.12.2008. Дата окончания действия 30.01.2026. Дата решения 18.05.2022. Дата переоформления
27.07.2020. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Лаборатории Бушара-Рекордати
52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто, Франция

Производитель

Софартекс
21, рю дю Прессуар, 28500 Вернуйе, Франция

или

Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.,
Организованная промышленная зона Черкезкёй, Караагач, ул. Ататюрка, д.36, район Капаклы, провинция Текирдаг, Турция

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com